Q:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とは何ですか?
-Answer- 「医薬品、医療機器等の...
Q:医療機器を広告する場合、どのような制限があるのでしょうか。
-Answer- 医療機器等を広告する場...
Q:ディスポーザブル製品(単回使用の医療機器)について、一般的に行われている滅菌方法はどのようなものがあるのでしょうか。
-Answer- ディスポーザブル製...
Q:特定臨床研究とは何ですか。
-Answer- 治験以外の臨床研究を実...
Q:特定臨床研究(臨床研究法)の該当性判断について教えてください。
-Answer- 以下の条件によって特定...
Q:PMDA全般相談を実施する場合の費用や期間について教えてください。
-Answer- PMDA全般相談を実施...
Q:PMDA開発前相談とは何ですか
革新的医療機器条件付早期承認制度の要件該...
Q:PMDAの開発前相談を行う場合の費用や期間について教えてください。
-Answer- PMDAの開発前相談は...
Q:保険適用希望書のA1区分とは何ですか。また、包括別定とは何を指すのでしょうか。
-Answer- A1は、保険診療上の技...
Q:保険適用希望書のA2区分は、どのような医療機器が該当するのでしょうか。
-Answer- A2区分に該当する医療...