Q：市販後安全管理手順書とは何ですか？
-Answer- 市販後安全管理手順書と...
Q：不具合の定義はなんですか？ また、行政へ報告しないといけない不具合はどういったものになりますか？
-Answer- 医療機器の不具合につい...
Q：不具合報告の際に使う様式はなんですか？
-Answer- 不具合が生じたときの報...
Q：行政に提出された不具合報告について、どこか閲覧できるデータベースはありますか？
-Answer- 不具合が疑われる医療機...
Q：不具合報告で報告しないといけないことはなんですか？ そして、いつまでに解決しないといけないですか？
-Answer- １つの医療機器について...
Q：適正使用基準とは何ですか。どのように作られるのでしょうか。
-Answer- 適正使用基準（指針）は...
Q：医療機器製造販売後リスク管理指針や、製造販売後リスク管理計画について教えてください
-Answer- 製造販売後安全管理の一...